中国好膏药网,膏药招商网站领跑者
中国权威膏药招商网
   欢迎您访问好膏药网,免费注册   用户名: 密 码:  发布膏药代理
分类招商: 橡胶膏 黑膏药 巴布膏 凝胶剂 软膏类 广告热线: 13253533779 2024年11月9日 星期六
热门关键词:  膏药 |  黑膏药 |  二类械字号 |  退热贴 |  国药准字 | 健字号 |   搜索:  
好膏药网(www.haogaoyao.com)-中国最具权威膏药招商网络平台
文章浏览

第七批国采企业开始申报 共涉及208个品规

作者:好膏药 点击数:2367 更新时间:2022/2/18 17:03:00     + 字体大小 -

2月17日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,自2022年2月18日起,联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。
 
  此次国采共涉及208个品规,包括阿法替尼口服常释剂型、阿立哌唑口腔崩解片、昂丹司琼注射剂等。
 
  各药品相关企业:
 
  为做好第七批国家组织药品集中采购工作,进一步优化工作流程,建立常态化工作机制,自2022年2月18日起,联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作,现将有关事项通知如下:
 
  一、药品要求
 
  属于药品填报范围(详见附件)并获得国内有效注册批件的上市药品,且满足以下要求之一:
 
  1、原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。
 
  2、通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。
 
  3、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔2020年第44号〕,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。
 
  4、纳入国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品目录集》的药品。
 
  二、企业要求
 
  属于本次药品填报范围并满足药品要求的相关企业,包括:提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。上述所称的代理人,是指按照国家有关部门关于境外药品上市许可持有人境内代理人管理规定,取得我国药品注册证书的境外持有人依法指定,代表其履行法律法规规定的药品上市许可持有人义务的中国境内企业法人。
 
  三、填报内容
 
  1、生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料(包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等)。
 
  2、符合药品要求的证明材料(包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等)。
 
  3、产能及原料药自产说明等。
 
  四、注意事项
 
  1、填报方式:请登陆“国家组织药品集中采购综合服务平台”(网址:http://pub.smpaa.cn/xxsj)进行企业注册及信息填报。新用户需选择“资质维护用户”身份进行注册;已有“资质维护用户”账号的,需要重新提交与本次集采相关的资质文件,待审核通过后方可进行“品种信息”维护。用户账号长期有效无需重复注册。
 
  2、审核通过的药品信息经企业确认将生成《申报信息一览表》,作为第七批国家组织药品集中采购的申报依据,请正确填写相关信息。具体要求以采购文件规定为准。
 
  3、联系方式:021-31773244、31773255、31773266
 
  (服务时间8:30-11:30,13:30-16:30,节假日除外)

(来源于网络)

分享到:
服务热线:13253533779 18530088646(微信) 客服QQ: 763961766 987172799 传真:0371-63368120
沪ICP备09095192号-3

沪公网安备 31010902001348号


中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书:证书编号 (沪)-经营性-2014-0008
中国好膏药网(www.haogaoyao.com)属于上海门富网络科技有限公司旗下,谨防假冒. 公司总部地址:上海市虹口区武进路289号海泰时代大厦10层
Shanghai Doorrich Network Technology Co., Ltd  Copyright 2006-2020. All Rights Reserved.

中国好膏药网成立于2006年,专业提供膏药膏药招商膏药加工黑膏药膏药代理的中国最专业权威的膏药招商代理网站平台!

郑重提示:本站只提供膏药招商代理交易平台,对具体的交易过程及信息的真实性不承担任何责任,望供求双方谨慎交易;
本网站为专业的膏药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,谢谢合作。